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为保证2025年度医疗器械省抽任务圆满完成，提升干部抽检水平，增强干部沟通交流，3月27日，浙江省医疗器械抽检启动会在乐清召开。省局医疗器械处、省局执法稽查处、省药品安全风险管理控制中心、省医疗器械检验研究院的相关领 导干部和全省市场监管系统相关抽检工作人员90余人参加。 会上，省局医疗器械处传达了今年国家医疗器械抽检推进会的会议精神。省局稽查处强调对全省的医疗器械抽检不合格产品做好处置，实现闭环。省器械院对今年的抽检任务和时间节点进行详细解说，并就抽检注意事项，光学产品、有源医疗产品、无源医疗产品等抽样要求、检验依据、关键检验项目及综合判定原则等相关知识开展培训。在研讨环节，参会人员针对抽检工作开展面对面交流，分享经验，并深入探讨如何全面提升医疗器械抽检水平。
会议要求
一是提高思想认知。医疗器械抽检是守护公众用械安全的“压舱石”，兼具技术复杂性与监管系统性。执法人员需深刻认识抽检工作重要性，以“时时放心不下”的责任感，站好质量监管“前哨岗”。二是创新培训模式。通过“线下实训+线上充电”的形式，强化执法人员实操技能。依托模拟抽样场景、复盘典型案例等实战化训练，并以数字化平台法规解读更新学习，提升抽检工作效率。三是实施闭环管理。按照抽检程序，重点关注关键环节的合规性，紧盯任务时间节点，确保进度匹配。同时，建立“检查-整改-提升”管理机制，严格落实不合格产品溯源整改，确保抽检工作闭环管理。
来源：食药乐清 |
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